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部分晚期前列腺癌患者也可以使用PARP抑制剂奥拉帕利

2020年07月31日 作者:新时代中国赌城亚洲肿瘤防治科普团队

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很多人都未注意到的是,前列腺癌是男性第二常见的恶性肿瘤,且多发生在老年男性患者中。治疗中多使用阿比特龙等去势抵抗的方式,效果也是不错的。但随着现在患者平均年龄的增长,有些患者在长期使用后仍有可能出现疾病进展。对于后续药物的使用,今年5月19日,美国FDA批准了奥拉帕利用于治疗携带同源重组修复(HRR)基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌患者(mCRPC)。

提到奥拉帕利(利普卓),大家应该知道是第一个被批准用于.BRCA突变的成年晚期卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者;随后又被批准用于BRCA突变的HER2-转移性乳腺癌和联合贝伐单抗治疗接受铂基化疗后进入完全或部分缓解的卵巢癌患者。

对于前列腺癌治疗的批准,是基于2019年的III期试验PROfound获得的结果。

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PROfound是一项前瞻性、多中心、随机、开放标签的III 期试验,旨在评估奥拉帕利与恩杂鲁胺或阿比特龙进行对比,在既往接受一种新的激素抗癌治疗后病情进展,且在同源重组修复(HRR)通路相关的15个基因中携带突变的转移性去势抵抗前列腺癌(mCRPC)患者中的疗效和安全性,其中包括BRCA1/2、ATM和CDK12等基因突变的患者。

该研究显示,奥拉帕利相比恩杂鲁胺或阿比特龙,可以使BRCA1/2或ATM基因突变(HRR基因突变的一个亚型)患者的疾病进展和死亡风险降低66%(HR 0.34),放射学无进展生存期(rPFS)得到统计学意义和临床意义上的显著改善(7.4 vs 3.6个月)。另外,奥拉帕利还显示出了在整个HRR基因突变试验人群中的rPFS获益(5.8 vs 3.5个月),使疾病进展和死亡风险降低51%(HR 0.49)。

4月份公布的PROfound研究其它数据显示,奥拉帕利相比恩杂鲁胺或阿比特龙,可以使BRCA1/2或ATM基因突变患者死亡风险降低31%(HR 0.69),总生存期(OS)得到统计学意义和临床意义上的显著改善(中位OS:19.0 vs 14.6个月),到达关键次要终点。

试验结果显示,在携带BRCA1/2或ATM基因突变(HRR基因突变亚群)的mCRPC男性患者中,奥拉帕利与恩杂鲁胺或阿比特龙相比,主要终点放射学无进展生存期 (rPFS) 显示统计学显著和有临床意义的改善。大约25%诊断为mCRPC的男性发生HRR基因突变,其中BRCA1/2和ATM占大多数。奥拉帕利的安全性和耐受性特征与之前的试验基本一致。

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PARP抑制剂是利用组织细胞的修复活动,使得癌细胞无法继续保持DNA遗传物质从而控制癌细胞的生长,这是一种被称为“合成致死”的治疗方式。第一款被批准的药物就是奥拉帕利(利普卓),2018年8月在我国获批上市,也是首个在中国问世的卵巢癌靶向新药。


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