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Ripretinib成为胃肠道间质瘤治疗的最新靶向药物

2020年07月29日 作者:新时代中国赌城亚洲肿瘤防治科普团队

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NCCN指南更新:推荐Ripretinib作为不可切除或转移性胃肠道间质瘤GIST患者四线治疗优选方案:2020年5月28日最新发布的《NCCN 软组织肉瘤临床实践指南》2020 V2.版中,Ripretinib是唯一一个经FDA批准且被NCCN指南推荐的GIST四线治疗药物。这里就介绍下这个胃肠道间质瘤治疗的最新靶向药物Ripretinib。注:胃肠道间质瘤是一种罕见的肉瘤,占胃肠道恶性肿瘤的1%~2%。超过85%的GIST患者发生受体酪氨酸激酶(KIT)或血小板衍生生长因子受体(PDGFRA)的激活突变。

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Ripretinib(商品名:Qinlock)在今年5月获得美国FDA批准,治疗已经接受过3种以上蛋白激酶抑制剂疗法治疗的胃肠道间质瘤GIST成年患者。

Ripretinib属于KIT/PDGFRα激酶开关调控抑制剂(在345188cc新时代赌城治疗时具有较强的光谱性),用于治疗KIT/PDGFRα驱动的胃肠道间质瘤、系统性肥大细胞增多症(SM)以及其他345188cc新时代赌城。

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本次Ripretinib获得FDA批准,是基于一项随机、双盲、与安慰剂对照的国际多中心III期临床,研究共纳入129名预先至少接受过三种治疗的患者,参与者分别接受过伊马替尼、舒尼替尼和瑞戈非尼后出现疾病进展,或对这些疗法均不耐受。


入组的患者以随机2:1的比例进行分配。

Ripretinib组(n = 85):每日口服150mg的Ripretinib治疗;

安慰剂组(n = 44):每日口服安慰剂治疗。


试验结果显示(Ripretinib组VS安慰剂组):

研究的主要终点是独立中心评估(BICR)的PFS。

1、中位无进展生存期mPFS:6.3个月vs1.0个月(HR,0.15;95%CI,0.09-0.25;P<0.0001)。此外,与安慰剂相比,Ripretinib组降低了85%的死亡风险。

6个月的PFS为51% vs 3.2%,超过了15倍以上。

研究的主要终点是独立中心评估(BICR)的PFS。


2、中位总生存期OS:15.1个月vs 6.6个月(HR,0.36; 95%CI,0.20-0.63; P = 0.0004)。但是,安慰剂组的OS数据包括接受安慰剂治疗病情进展后转向Ripretinib治疗的患者数据,不难看出该药使患者OS延长获益的疗效还是十分可观。


此外,6个月的OS率为84.3%vs 55.9%,12个月的OS率为65.4%vs 25.9%。显示随着时间的延长,药品对疾病的控制明显。


3、中位缓解持续时间(DOR)尚未达到,8例患者中有7例截至2019年5月31日(试验报告时间)仍持续缓解。


4、客观缓解率ORR:9.4% vs 0%(P = 0.0504),由于与安慰剂对比,这项并无实际意义。


5、不良反应(TEAEs)

总体发生率:98.8% vs 97.7%。最常见的全等级TEAEs分别为脱发,疲劳,恶心,腹痛,便秘和肌痛。

3/4级TEAEs发生率:49.4% vs 44.2%。最常见的3/4级TEAEs分别为贫血,高血压和腹痛。

这两个对比可以看出不良反应轻微,与安慰剂几乎相同。


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