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2019年度乳腺癌治疗进展大盘点

2020年01月04日 作者:新时代中国赌城亚洲肿瘤防治科普团队

所属类型

乳腺癌

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过去的2019年,各型乳腺癌的靶向治疗佳音不断,今天的洋葱课堂就为大家盘点一下,2019年乳腺癌靶向治疗的新进展。 


半分钟读全文

临床根据ER、PR、HER-2以及Ki-67的表达程度划分乳腺癌的分子分型。

乳腺癌靶向治疗药物大致分为HER-2靶向药等5大类。

HER2阳性乳腺癌重磅消息:双靶方案在中国正式获批,Enhertu获FDA批准,奈拉替尼在香港上市,恩美曲妥珠单抗在中国上市申请获CDE承办。

CDKI可以联合内分泌治疗作为HR阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌患者的一线/二线治疗。

三阴性乳腺癌最新进展:卡培他滨与蒽环、紫杉类化疗联用,阿替利珠单抗与白蛋白结合型紫杉醇联用,Capivasertib与紫杉醇联用,以上方案均获得良好的临床结果,改善了患者生存。


乳腺癌分子分型


首先,新时代赌城手机版来了解一下乳腺癌的分型和靶向药物的分类。目前,临床上根据免疫组织化学检测的雌激素受体(ER)、孕激素受体(PR)、人类表皮生长因子受体2(HER-2)以及增殖细胞核抗原Ki-67的表达程度来划分不同的分子分型。其中最常见的分型是HER-2阴性、HR阳性,HR阳性的患者会使用内分泌治疗(降低患者体内雌激素水平或不让雌激素发挥作用),HER-2阳性的患者一般会叠加靶向治疗。

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图片来源于网络


乳腺癌靶向药物分类


乳腺癌靶向治疗药物大致可以分为5大类,分别是:①HER-2靶向药、②内分泌治疗药物、③与内分泌耐药相关的CDK4/6抑制剂(CDKI)和PI3K抑制剂、④治疗三阴性乳腺癌BRCA1/2突变的PARP抑制剂、⑤PD-1/PD-L1药物。


话不多说,接下来,进入盘点时刻。

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 HER2阳性乳腺癌


01HER2阳性乳腺癌的双靶时代

2019年12月10日,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准了帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗和多西他赛,用于尚未接受抗HER2治疗或化疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者的一线标准治疗方案。APHINITY研究随访六年的结果显示,双靶方案联合化疗,使患者6年内的复发风险下降达23%,绝对获益从3年的0.9%增加到2.8%,提升超200%。淋巴结阳性的高危人群获益尤为显著,6年无浸润性复发生存率近88%,绝对获益达到4.5%。

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图片来源于网络


02FDA批准Enhertu治疗转移性HER2阳性乳腺癌

2019年末,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)上市,用于治疗无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者。这些患者在转移性情况下接受过两种或两种以上基于抗HER2治疗的方案。《新英格兰医学杂志》发表的II期临床试验结果显示,确认的客观缓解率为60.9%。截至2019年8月1日,中位缓解持续时间为14.8个月。此外,在11.1个月的中位随访时间里,患者的中位无进展生存期(PFS)为16.4个月。

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03奈拉替尼上市,降低HER2阳性乳腺癌复发风险

2019年11月初,奈拉替尼(Nerlynx)获批在香港上市,用于HER2阳性早期乳腺癌患者完成曲妥珠单抗辅助治疗后的强化辅助治疗,降低HER2阳性乳腺癌复发风险。除手术之外的治疗均称为辅助治疗,其目的是消灭残存的微小转移病灶,减少肿瘤复发和转移的机会,提高治愈率。目前,NMPA已受理奈拉替尼中国大陆的新药上市申请。

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04Kadcyla用于HER2阳性早期乳腺癌的辅助治疗

2019年3月,HER2靶向药恩美曲妥珠单抗(Kadcyla,trastuzumab emtansine)在中国的上市申请获得国家药品审评中心(CDE)承办。恩美曲妥珠单抗是抗体药物偶联物(ADC),由曲妥珠单抗与细胞毒制剂DM1组成,国内临床试验登记号CTR20190405。


2019年末,该药已获欧盟批准用于接受新辅助(术前)基于紫杉烷和HER2靶向疗法治疗后乳腺和/或淋巴结存在残留浸润性疾病的HER2阳性早期乳腺癌(eBC)患者的辅助(术后)治疗。针对早期乳腺癌,新辅助(术前)治疗的目的是减少肿瘤体积使其能够更容易手术移除,辅助(术后)治疗的目的是消灭任何残余的癌细胞以降低345188cc新时代赌城复发的风险。

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HR阳性、HER2阴性乳腺癌

CDKI可以联合内分泌治疗作为HR阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌患者的一线/二线治疗,《Lancet Oncology》的研究汇总分析显示,几乎所有患者都可能从这一方案中获益。结果发现,与安慰剂+内分泌治疗相比,CDKI+内分泌治疗平均可将中位无PFS延长8.8个月(范围为6.8-13.3个月),相当于降低了41%的疾病进展风险(HR 0.59,95%CI 0.54-0.64)。

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  三阴性乳腺癌

01三阴性乳腺癌的中国声音

2019年12月举办的圣安东尼奥乳腺癌大会(SABCS)上,中国复旦大学附属肿瘤医院、中国乳腺癌临床研究协作组(CBCSG)开展的三阴性乳腺癌试验CBCSG-010结果公布:在三阴性乳腺癌的术后辅助治疗中,将卡培他滨与蒽环、紫杉类化疗联合使用,能使患者5年无病生存率提高到86.3%,复发或死亡风险相对下降34%。

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图片来源于网络


02阿替利珠单抗联合Abraxane

2019年2月25日,阿替利珠单抗(商品名Tecentriq)已向国家药品监督管理局递交上市申请,2019年3月,阿替利珠单抗获美国FDA批准,联合化疗(Abraxane,白蛋白结合型紫杉醇)一线治疗PD-L1阳性局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)患者,IMpassion130研究显示,联合治疗可明显改善患者PFS与总生存期(OS)。国内临床试验编号:CTR20171115,CTR20182046。

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03Capivasertib联合紫杉醇

《Journal of Clinical Oncology》发表的一项研究显示,在三阴性乳腺癌患者的一线紫杉醇治疗中联合使用AKT抑制剂Capivasertib(AZD5363)可以延长患者的PFS和OS(中位PFS:5.9个月vs.4.2个月,疾病进展风险降低26%;中位OS:19.1个月vs.12.6个月,死亡风险降低39%),对于带有PIK3CA/AKT1/PTEN基因突变的患者,这一治疗方案的效果更好(PFS:9.3个月vs.3.7个月,疾病进展风险下降70%)。医生群体.jpg

洋葱寄语

无论是猛于虎的三阴性乳腺癌,还是凶险的HER2阳性乳腺癌,2019年,在靶向治疗方面捷报频传,期待2020佳音不断,洋葱也将继续为大家传递345188cc新时代赌城相关的新鲜资讯,敬请关注^-^

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乳腺癌 乳腺癌研究进展

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